FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1374-2020
Brimonidine Tartrate Opthalmic Solution 0.2%, 10 mL bottle, Rx only, Manufactured for: Somerset Therapeutics, LLC Hollywood, FL 33024. Made in India. NDC 70069-232-01
Publicado el 15 de julio de 2020 · Inicio del retiro: 4 de junio de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specification: There is a slow leaching process from the product label on the bottle which may impact the product over the shelf life.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- BRIMONIDINE TARTRATE
- Fabricante
- SOMERSET THERAPEUTICS LLC
- Distribuidor
- Nationwide
- UPC
- 0370069231012
- Lote
- Lots # BRM12W9001, EXP 2020; BRM12W9002, BRM12W9003, EXP Dec. 2020; BRM12W9004, EXP Apr. 2021
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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