FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1378-2020
Nystatin Oral Suspension, USP 100,000 units per mL, Bubblegum Flavored, 16 fl. oz. bottle (480 mL), Shake Well Before Using, Rx Only, Manufactured by: VistaPharm, Inc., Largo, FL 33771, NDC 66689-008-16.
Publicado el 15 de julio de 2020 · Inicio del retiro: 23 de junio de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed impurities/degradation products; Presence of an impurity peak that exceeds the approved specification.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- VistaPharm, Inc.
- Distribuidor
- United States including Puerto Rico
- Lote
- Lot # 639000, Exp. 10/31/2021
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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