FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1384-2014
Captomer-250 [succinic acid (from 250 mg DMSA)] capsules, 162 mg, 45-count bottles, Manufactured By: Thorne Research, Inc., P.O. Box 25, Dover, Idaho 83825, UPC 6 93749 73502 1
Publicado el 25 de junio de 2014 · Inicio del retiro: 12 de junio de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Marketed Without An Approved NDA/ANDA: Captomer and Captomer-250 are marketed as dietary supplements and labeled to be sourced from Dimercaptosuccinic Acid (DMSA) which is the active ingredient in an FDA approved drug making these products unapproved new drugs.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Thorne Research Inc
- Distribuidor
- Nationwide, New Zealand, England, German, Sweden, Ukraine, and Egypt.
- Lote
- All lot codes
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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