FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1385-2014
TEV-TROPIN [somatropin (rDNA origin) for injection] 5 mg (15 IU) 1-count bottle, Rx Only, Manufactured in Israel, Distributed by: Gate Pharmaceuticals div. of Teva Pharmaceuticals USA Sellersville,PA 18960. NDC 57844-713-46
Publicado el 25 de junio de 2014 · Inicio del retiro: 28 de abril de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Chemical Contamination: TEV-TROPIN [somatropin (rDNA origin) for injection] may contain silicone oil due to leakage of a leaking line during the freeze-drying process.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Ferring Pharmaceuticals Inc
- Distribuidor
- PA
- Lote
- Lot # H11599A; Exp. 03/16 Lot # H11599B; Exp. 03/16 Lot # H12913A; Exp. 05/16 Lot # H12913B; Exp. 05/16 Lot # H12914A; Exp. 05/16 Lot # H12914B; Exp. 05/16 Lot # H13846A; Exp. 07/16 Lot # H13846B; Exp. 07/16
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States