FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1387-2014
Foradil Aerolizer (formoterol fumarate inhalation powder), 12 mcg per capsule, 60 Capsules, Rx only, Manufactured for: Merck, Sharpe & Dohne Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc. Whitehouse Station, NJ 08889, Manufactured by: Novartis Pharma AG Basle, Switzerland NDC 0085-1401-01
Publicado el 25 de junio de 2014 · Inicio del retiro: 28 de mayo de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Stability Specification; out of specification result for particle size distribution during stability testing
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Novartis Pharmaceuticals Corp.
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot F0067 exp. 06/14, F0079 exp. 04/15
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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