FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1384-2020
Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets USP 500 mg, 60 count bottles, Rx only, Manufactured for: Lupin Pharmaceuticals, Inc., Manufactured by: Lupin Limited, Goa INDIA NDC 68180-336-07
Publicado el 22 de julio de 2020 · Inicio del retiro: 7 de julio de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: FDA analysis detected N-Nitrosodimethylamine (NDMA) impurity above the acceptable intake level
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- METFORMIN HYDROCHLORIDE
- Fabricante
- Lupin Pharmaceuticals Inc.
- Distribuidor
- Product was distributed throughout the United States.
- UPC
- 0368180337072
- Lote
- Batch # G808293 Aug-20 G808284 Aug-20 G808285 Aug-20 G808343 Aug-20 G901201 Dec-20 G901202 Dec-20 G906915 Jul-21 G906913 Jul-21 G906914 Jul-21 G002135 Jan-22 G002849 Feb-22
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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