FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1388-2020
Proparacaine Hydrochloride Ophthalmic Solution, USP, 0.5%, 15 mL per dropper bottle, Sterile, Rx Only, Manufactured by: Akorn, Inc., Lake Forest, IL 60045. NDC 17478-263-12
Publicado el 22 de julio de 2020 · Inicio del retiro: 26 de diciembre de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Chemical contamination; out of specification results obtained for equipment cleaning residue rinse sample
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Akorn, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide USA and Puerto Rico
- Lote
- Lot 9E52A, exp 04/2021
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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