FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1387-2020
Carbamazepine 200 mg Tablets, 100-unit dose tablets per box, Rx only, Repackaged by: RemedyRepack Inc., Indiana, PA 15701, NDC 70518-2489-00 for box; 70518-2489-01 per unit dose.
Publicado el 22 de julio de 2020 · Inicio del retiro: 29 de junio de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
FAILED DISSOLUTION SPECIFICATION: Low out-of-specification (OOS) dissolution results obtained during routine stability testing.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- RemedyRepack Inc.
- Distribuidor
- Product was distributed to MN.
- Lote
- Lot #: B0796217-020920, Exp. Date: 02/28/2021
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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