FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1390-2020
Lidothol Patch, Lidocaine 4.5% & Menthol 5%, In each patch: lidocaine 4.5% topical anesthetic, menthol 5% topical analgesic, Pkg Size 15 patches per box, Insurance NDC: 53225-1025-01, Mfg: Terrain Pharmaceuticals; Reno, NV, Prod # (NDC): 68788-7405-01, Preferred Pharmaceuticals, Inc., The Physicians Solutions.
Publicado el 22 de julio de 2020 · Inicio del retiro: 1 de julio de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Contract Manufacturing Organization (CMO) misplaced/lost batch records and test results for the recalled batch.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Preferred Pharmaceuticals, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide within the U.S.
- Lote
- Lot Numbers: H0218Z, H1518J, I2018L, J2918C, L1018Q, A0419M, G0519G; Exp: 5/31/2021.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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