FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-303-2013
Femhrt (norethindrone acetate and ethinyl estradiol) tablets, 0.5 mg/2.5 mcg, 90 count bottle (NDC#: 0430-0145-23), Rx only, Manufactured by Warner Chilcott Company, LLC, Fajardo, PR 00738, Marketed by Warner Cholcott (US), LLC, Rockaway, NJ 07866
Publicado el 8 de mayo de 2013 · Inicio del retiro: 15 de febrero de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Chemical contamination: Firm's inspection discovered the presence of 2-phenylphenol in the product due to migration from the cardboard cartons in which the product is packaged.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Warner Chilcott Company LLC
- Distribuidor
- US Nationwide and Puerto Rico
- Lote
- Lot# 510122B; exp 04/13
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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