FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1413-2014
Brevibloc Premixed Injection, Esmolol Hydrochloride in Sodium Chloride, 2,500 mg/250 mL (10 mg/mL), 250 mL Single Use IntraVia container, packaged in 10 x 250 mL Single Use IntraVia containers per carton, Rx only, Baxter Healthcare Corporation, Deerfield, IL 60015 USA, Product Code 2J1415, NDC 10019-055-61.
Publicado el 9 de julio de 2014 · Inicio del retiro: 16 de junio de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Presence of Particulate Matter: Complaints received of discolored solution identified as subvisible particles of iron oxide that are agglomerating.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- BREVIBLOC
- Fabricante
- Baxter Healthcare Corp.
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot #: C926923, Exp 01/16
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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