FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1929-2014
MAS Omni Immune Controls
Publicado el 2 de julio de 2014 · Inicio del retiro: 2 de diciembre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The constituent, Inhibin A, was removed from MAS Omni IMMUNE and MAS Omni IMMUNE PRO controls; however the package insert was not updated to reflect the change.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Microgenics Corporation
- Distribuidor
- Worldwide Distribution-USA (nationwide) and the countries of Australia, China, Germany, Hong Kong and Malaysia.
- Lote
- Part Number Lot number OIM-101 OIM15091 OIM-202 OIM15092 OIM-303 OIM15093 OIM-SP OIM1509S. All lots have an expiration date of 9/30/2015.
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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