FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1416-2012
Hydrocodone Bitartrate & Acetaminophen Oral Solution 7.5 mg/325 mg per 15 mL, a) 15 mL Unit Dose Cups (50 unit dose cups per case), b) 473 mL Bottles, C III, Rx Only, Warning May be habit forming, Manufactured by VistaPharm, Largo, FL 33771, NDC a) 66689-023-50, b) NDC 66689-023-16.
Publicado el 18 de julio de 2012 · Inicio del retiro: 30 de mayo de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Impurities/Degradation Products: exceeded specification at 3 month stability testing
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- VistaPharm, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot #'s a) 251400, Exp 07/13; b) 251500 Exp 07/13.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.