FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1431-2012
Hydrocodone Bitartrate and Acetaminophen Oral Solution, 7.5 mg/500 mg per 15 mL, 16 fl oz (473 mL) bottle, Rx only, Mallinckrodt Inc., Hazelwood, MO 63042 USA, NDC 0406-0375-16, UPC 3 0406-0375-16 1.
Publicado el 8 de agosto de 2012 · Inicio del retiro: 25 de mayo de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: This product is being recalled because expired flavoring was used in the manufacturing of these lots.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Mallinckrodt Inc.
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot #: 0375P76192, Exp 07/12; 0375T80512, Exp 08/13; 0375T81209, Exp 09/13
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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