FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1430-2012
Hydrocodone Bitartrate and Acetaminophen Oral Solution, 7.5 mg/500 mg per 15 mL, 16 fl oz (473 mL) bottle, Rx only, Mallinckrodt Inc., Hazelwood, MO 63042 USA, NDC 0406-0375-16, UPC 3 0406-0375-16 1.
Publicado el 8 de agosto de 2012 · Inicio del retiro: 25 de mayo de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Subpotent (Multiple Ingredient) Drug: Low out of specification assay results for the hydrocodone bitartrate ingredient was found.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Mallinckrodt Inc.
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot #: 0375T79384, Exp 05/13; 0375T81348, Exp 09/13; 0375U82277, Exp 01/14
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States