FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1429-2012
Argatroban Injection 50 mg per 50ml (1 mg per ml) For Intravenous Infusion Only, a) Single Use Vial (NDC 42367-203-07), b) 10 Single Use Vials(NDC 42367-203-84), Rx Only, Manufactured by: Cipla LTD, India, Manufactured for: Eagle Pharmaceuticals, Inc. Woodcliff Lake, NJ 07677 USA, Marketed by: The Medicines Company, Parsippany, NJ 07054 USA
Publicado el 8 de agosto de 2012 · Inicio del retiro: 2 de diciembre de 2011
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
A complaint was received from a hospital pharmacy on 11/10/11 for crystalline particulates in a single vial from Lot V10194. Additional small visible particles consisting of fibers were identified.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Eagle Pharmaceuticals Inc.
- Distribuidor
- New Jersey
- Lote
- Lot #V10189, Lot #V10191, Lot #V10194, Exp 01/13; Lot #V10223; Exp 02/13
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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