FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1440-2012
Xactdose Phenytoin Oral Suspension, USP 125 mg/5mL, supplied in 5 mL unit dose cups, VISTAPHARM, Largo, FL NDC 66689-036-50
Publicado el 8 de agosto de 2012 · Inicio del retiro: 30 de septiembre de 2011
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Defective container; lidding deformity allows the contained product to transpire causing potential viscosity and assay failures. The viscosity and assay failures were due to the loss of moisture. The loss of moisture caused the viscosity to increase and assay to increase relative to the sample volume.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- VistaPharm, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot #'s 210900, 214000, 220100, 224800, 228700, 232800
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States