FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1461-2016
Venlafaxine HCL ER Capsule USP, 75mg, packaged in a) 30-count bottles (NDC 68382-035-06), b) 90-count bottles (NDC 68382-035-16), and c) 1000-count bottles, (NDC 68382-035-10), Rx only, Manufactured by : Cadila Healthcare Ltd. Ahmedabad, India, Distributed by: Zydus Pharmaceuticals USA Inc. Pennington, NJ 08534.
Publicado el 24 de agosto de 2016 · Inicio del retiro: 19 de julio de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Dissolution Specifications: out of specification dissolution results in retained samples
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE
- Fabricante
- Zydus Pharmaceuticals USA Inc
- Distribuidor
- Nationwide
- UPC
- 0368382034106
- Lote
- Lot #: a) MS1217, MS1218 , Exp.12/2017. Lot #: b) MS1215, Exp.12/2017 Lot #: c) MR11150, MR11151, MR11854, Exp. 10/2017; MR11798, MR11799, MS1214, Exp.11/2017
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.