FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1466-2019
Losartan Potassium Tablets, USP. 50 mg. NDC# 0904-6390-61. Rx only. 100 count Unit Dose Cartons. Manufactured by Major Pharmaceuticals 17177 N. Laurel Park Drive Suite 233, Livonia, MI 48152.
Publicado el 17 de julio de 2019 · Inicio del retiro: 10 de enero de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: FDA lab confirmed presence of an impurity, N-Methylnitrosobutyric acid (NMBA) in the finished product above the interim acceptable daily intake level at the manufacturer
Detalles del retiro
- Fabricante
- MAJOR PHARMACEUTICALS
- Distribuidor
- Nationwide.
- Lote
- Major Label Unit Does 10 x 10 Cartons, Major Item # 301835. Lot Number: R-00474. Expiration date: 07/2019.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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