FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1495-2020
Heparin Sodium 5,000 units in 0.9% Sodium Chloride 1000 mL bag (5 units/mL), Rx only, SCA Pharmaceuticals 755 Rainbow Rd. Windsor, CT 06095, NDC 70004-0650-46
Publicado el 19 de agosto de 2020 · Inicio del retiro: 29 de julio de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Subpotent Drug: Out-of-Specification potency results at the 30-day stability timepoint.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- SCA Pharmaceuticals
- Distribuidor
- Product was distributed nationwide within the United States.
- Lote
- Lot #: 1220018755, Exp. Date 7/30/2020; 1220018861, 1220018850, Exp. Date 8/4/2020; 1220018899, Exp. Date 8/5/2020; 1220019027, Exp. Date 8/11/2020; 1220019075, Exp. Date 8/12/2020; 1220019243, Exp. Date 8/20/2020; 1220019439, 1220019279, 1220019392, Exp. Date 8/24/2020; 1220019488, Exp. Date 8/26/2020
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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