FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1513-2014
buPROPion HCl Extended-Release Tablets, USP (SR), 100 mg, 500-count bottle, Rx Only, Manufactured by: Wockhardt Limited, Mumbai, India; Distributed by: Wockhardt USA, LLC, 20 Waterview Blvd, Parsippany, NJ 07054 USA, NDC 64679-101-07.
Publicado el 13 de agosto de 2014 · Inicio del retiro: 14 de julio de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Products: Out of specification levels of the impurity m-chlorobenzoic acid were observed.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Wockhardt Usa Inc.
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot #: DN10635, Exp 01/15; DM13402, DN10247, Exp 11/14; and DM13449, Exp 07/14
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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