FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1536-2014
E-Z-HD (barium sulfate) For Suspension (98% w/w), 340 g bottle, Rx Only, Manufactured by E-Z-EM Canada Inc., a subsidiary of E-Z-EM, Inc., Lake Success, NY 11042, NDC 32909-764-01.
Publicado el 20 de agosto de 2014 · Inicio del retiro: 2 de julio de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Subpotent Drug: Low out of specification results for both pH and assay obtained during routine stability testing after 36 months.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- E-Z-HD
- Fabricante
- Bracco Diagnostic Inc
- Distribuidor
- Nationwide and Puerto Rico
- Lote
- Lot #'s: 64205, 64206, 64200, 64201, 64202, 64203, 64204, 64207, 64264, Exp 05/15; 64265, 64267, 64268, 64270, 64271, Exp 06/15
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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