FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1541-2014
Wockhardt Metoprolol Succinate Extended-Release Tablets, USP 200 mg, a) 100-count bottle (NDC 64679-737-02), b) 500-count bottle (NDC 64679-737-03) Rx only, Manufactured by: Wockhardt Limited Mumbai, India Distributed by: Wockhardt USA LLC 20 Waterview Boulevard. Parsippany, NJ 07054 USA
Publicado el 27 de agosto de 2014 · Inicio del retiro: 24 de julio de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Dissolution Specifications: Dissolution failures found during testing of control samples at the four hour time point.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Wockhardt Usa Inc.
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot # a) LN11005, Exp 04/15; LN11006; Exp 04/15; b) LN10979; Exp. 04/15, LN10980; Exp. 04/15
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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