FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0004-2023
Esomeprazole Magnesium Delayed-Release Capsules, USP 20mg, Rx Only, 90 Capsules per bottle, Manufactured by: Ohm Laboratories Inc. New Brunswick, NJ 08901, Distributed by: Sun Pharmaceutical Industries, Inc. Cranbury, NJ 08512, NDC 63304-734-90.
Publicado el 5 de octubre de 2022 · Inicio del retiro: 21 de junio de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Superpotent Drug: Out of specification for assay at the 12-month timepoint.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM
- Fabricante
- SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- UPC
- 0363304734300
- Lote
- Lot AC14299, Exp 12/2022
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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