FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1545-2014
PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE INJECTION, USP 1 mg/mL, 1 mL Single Dose Vial, Rx only, APP Pharmaceuticals, LLC Schaumburg, IL 60173, NDC 63323-604-01
Publicado el 27 de agosto de 2014 · Inicio del retiro: 13 de agosto de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Citations given to API supplier by the Italian Health Agency AIFA for several critical deficiencies which caused a recall of the API lot used to manufacture Propanolo HCl Injection.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- PROPRANOLOL
- Fabricante
- Fresenius Kabi USA, LLC
- Distribuidor
- Nationwide and Puerto Rico
- UPC
- 0363323604004
- Lote
- Lot 6007698, Exp. 03/16
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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