FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0007-2023
Phytonadione Injectable Emulsion USP, 10 mg/mL, 25x 1 mL single dose ampules per carton, Rx only, Distributed by: Dr. Reddy's Laboratories Inc., Princeton, NJ 08540, NDC 43598-405-16
Publicado el 12 de octubre de 2022 · Inicio del retiro: 14 de septiembre de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Completed — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Stability Specifications: Out of specification results reported at 12-month stability testing for aluminum content.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- PHYTONADIONE
- Fabricante
- Dr. Reddy's Laboratories, Inc.
- Distribuidor
- USA nationwide
- Lote
- Lot # ACB101, Exp 03/2023
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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