FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1551-2022
Tranexamic Acid Injection, USP, 1000mg per 10 mL (100mg /mL), 10mL single-dose vial, Rx Only, Distributed by: AuroMedics Pharma LLC E. Windsor, NJ 08520, Made in India, NDC 55150-188-10
Publicado el 12 de octubre de 2022 · Inicio del retiro: 26 de septiembre de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Presence of Particulate Matter: Piece of metal found in a vial
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- TRANEXAMIC ACID
- Fabricante
- AuroMedics Pharma LLC
- Distribuidor
- Distributed Nationwide in the USA
- UPC
- 0355150188109
- Lote
- Lot: CTA210006, Exp. 02/2024
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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