FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-156-2013
Leukine sargramostim 5 x 500 mcg/mL vial, liquid injection, Sterile Rx only, Mfd by: Bayer HealthCare Pharmaceuticals, LLC Seattle, WA 98101 U.S. Lic. No. 1791 NDC 58468-0181-2
Publicado el 13 de febrero de 2013 · Inicio del retiro: 31 de mayo de 2012
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Qué peligro representa
Impurities/Degradation Products: A confirmed out of specification result for Leukine sargramostin lot B18827 occurred at the three month time point.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- B18511 Exp. 04/12 , B18513 Exp. 05/12, B18515 Exp. 06/12, B18517 Exp. 06/12, B18825 Exp. 10/12, B18831 Exp.12/12
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States