FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-157-2013
Isovue -370 (Iopamidol) Injection 76%, Prefilled 10 x 75 mL (NDC 0270-1316-66), 10 x 100 mL (NDC 0270-1316-67), 10 x 125 mL (NDC 0270-1316-68) Power Injector Syringe, Rx Only, Manufactured for Bracco Diagnostics Inc., Princeton, NJ 08543 by Nycomed GmbH 78224 Singen (Germany).
Publicado el 13 de febrero de 2013 · Inicio del retiro: 21 de noviembre de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Presence of Particulate Matter; fibers identified as cellulose and polyvinyl
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Bracco Diagnostic Inc
- Distribuidor
- Nationwide.
- Lote
- Lot #: 9K37791, Exp 11/12; 9L40746, Exp 12/12; 0A43705, Exp 01/13; 0C57509, 0C57521, Exp 03/13; 0E62913, Exp 05/13
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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