FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1576-2020
Tranexamic Acid Injection, USP, 1000 mg/10 mL (100 mg/mL), 10 mL Single-Dose Vial (NDC 67457-197-00); 10 x 10 mL Single-Dose Vials per carton (NDC 67457-197-10), Rx only, Manufactured by: Mylan Institutional, Galway, Ireland; Manufactured for: Mylan Institutional LLC, Rockford, IL 61103.
Publicado el 9 de septiembre de 2020 · Inicio del retiro: 17 de agosto de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Labeling: Label Mix-Up; potential for cartons labeled as Tranexamic Acid Injection, USP to contain vials of Amiodarone HCl Injection, USP and cartons labeled as Amiodarone HCl Injection, USP to contain vials of Tranexamic Acid Injection, USP.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- TRANEXAMIC ACID
- Fabricante
- Mylan Institutional LLC
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot #: 191207, 191221, 191223, Exp. 11/2021; 200120 Exp. 12/2021
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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