FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1608-2014
Daytrana (methylphenidate transdermal system) patch, Delivers 20 mg over 9 hours (2.2mg/hr), 1 patch per pouch , packaged in 30-count patches per box, Rx Only. Manufactured for Noven Therapeutics, LLC, Miami, FL 33186, By Noven Pharmaceuticals, Inc., Miami, FL 33186. NDC 68968-5554-3.
Publicado el 1 de octubre de 2014 · Inicio del retiro: 15 de julio de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Defective Delivery System: Out of Specification (OOS) results for the mechanical peel force (MPF) and z-statistic value which relates to the patients and caregiver ability to remove the release liner from the patch adhesive prior to administration.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- DAYTRANA
- Fabricante
- Noven Pharmaceuticals, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide.
- Lote
- Lot # 71165; Exp. 12/14
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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