FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1609-2014
Olanzapine Orally Disintegrating Tablets 5 mg, 30-count Bottle, Rx only, Manufactured by Apotex Inc. Toronto, Ontario Canada M9L1T9, Manufactured for Apotex Corp., Weston, Florida 33326, NDC # 60505-3275-03
Publicado el 1 de octubre de 2014 · Inicio del retiro: 18 de abril de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Subpotent Drug: Out of specification (OOS) results at the 9 month temperature point.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Apotex Corp.
- Distribuidor
- Nationwide.
- Lote
- Lot # KM4951; Exp. 04/15
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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