FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1607-2014
Oxycodone and Acetaminophen Tablets USP 10 mg/325 mg 100 count bottles Rx Only. Manufactured by Norwich Pharmaceuticals Inc., Norwich, NY 13185 USA; Distributed by Alvogen Inc, Pine Brook NJ 07058 USA.
Publicado el 1 de octubre de 2014 · Inicio del retiro: 28 de agosto de 2014
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Qué peligro representa
Failed Content Uniformity Specifications - The lot failed to meet the acceptance criteria for Uniformity of Dosage Units at the time of release for the oxycodone component.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Alvogen, Inc
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- NDC #47781-0230-01; Lot # 453289; Exp 08/31/15
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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