FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1658-2012
Xactdose Phenytoin Oral Suspension, USP, 125mg/ 5 mL, supplied in 5 mL unit dose cups, Manufactured by VistaPharm, Inc., Largo, FL --- NDC 66689-035-50
Publicado el 29 de agosto de 2012 · Inicio del retiro: 6 de abril de 2011
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Qué peligro representa
Defective container; lidding deformity allows the contained product to transpire causing potential viscosity and assay failures. The viscosity and assay failures were due to the loss of moisture. The loss of moisture caused the viscosity to increase and assay to increase relative to the sample volume
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- VistaPharm, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot 202800, NDC 66689-035-50
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States