FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1665-2012
Multihance Multipack (gadobenate dimeglumine) injection, 529 mg/mL, Pharmacy Bulk Package - Not for Direct Infusion, For Intravenous Use, Rx only, a) 50 mL Single Dose Vial, b) 100 mL Single Dose Vial, Manufactured for: Bracco Diagnostics Inc. Princeton, NJ 08543 by Nycomed GmbH, 78224 Singen (Germany), NDC a) 0270-5264-16, b) 0270-5264-17.
Publicado el 5 de septiembre de 2012 · Inicio del retiro: 16 de abril de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility; Product recalled due to displacement of the aluminum crimp cap during product usage.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- MULTIHANCE
- Fabricante
- Bracco Diagnostics Inc
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot #: a) 9J37457, 9J44058, Exp 10/12; b) 9I28973, Exp 09/12
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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