FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1667-2012
Azelastine HCl Nasal Solution, 0.1 %, 137 mcg/spray, 30 mL bottle (200 Metered Sprays), Rx only, Mfg by: Apotex Inc., Toronto, Ontario, Canada M9L 1T9, NDC 60505-0833-5.
Publicado el 5 de septiembre de 2012 · Inicio del retiro: 15 de junio de 2011
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: tubing used for filling may interact with the nasal formulation of this product.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- AZELASTINE HYDROCHLORIDE
- Fabricante
- Apotex Corp.
- Distribuidor
- Nationwide and Puerto Rico
- Lote
- Lot #: JK9130, JM0925, Exp 05/12; JN6514, Exp 07/12; JN1125, JN1127, Exp 08/12; JR5780, JR5782, Exp 12/12.
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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