FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1668-2012
Mercaptopurine Tablets, USP, 50 mg, 30 Tablets (3 x 10) unit dose blisters per carton, Rx only, Packaged by American Health Packaging, 2550-A John Glenn Avenue, Columbus, OH 43217, barcode 6808432511; Carton labeling Dist by: Par Pharmaceutical Companies, Inc., Spring Valley, NY 10977, NDC 68084-325-21.
Publicado el 5 de septiembre de 2012 · Inicio del retiro: 23 de julio de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed USP Dissolution Test Requirements: This sub-recall is in response to Prometheus Laboratories Inc. recall for Mercaptopurine USP 50mg because the lot does not meet the specification for dissolution.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- American Health Packaging
- Distribuidor
- Nationwide.
- Lote
- Lot #: 120604 Exp 2/28/2013
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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