FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2431-2012
Sekisui Spectrolyse PAI-1, In-Vitro Diagnostic for Quantitative determination of Plasminogen Activator Inhibitor Type- 1 (PAI-1) activity in human plasma. Catalog Number: 101201 For the determination of Plasminogen Activator Inhibitor Type 1 (PAI-1) activity in human plasma. The test is for in Citro diagnostic use.
Publicado el 26 de septiembre de 2012 · Inicio del retiro: 28 de agosto de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
SPECTROLYSE PAI-1 activity assay producing lower than expected absorbance values with "0" standard. This will reduce the slope of the standard curve requiring the user to make more frequent sample dilutions.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Sekisui Diagnostics Llc
- Distribuidor
- Nationwide distribution: USA including states of: FL, IN, IL, and WA.
- Lote
- Lot Numbers: 120425 and 120601
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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