FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1685-2012
Propofol Injectable Emulsion, 1%, packaged in a) 20 mL Single patient infusion vial, 200 mg/20 mL (10 mg/mL), NDC 0409-4699-30; b) 50 mL Single patient infusion vial, 500 mg/50 mL (10 mg/mL), NDC 0409-4699-33; c) 100 mL Single patient infusion vial, 1 g/100 mL (10 mg/mL), NDC 0409-4699-24; Rx only, Hospira, Inc., Lake Forest, IL 60045 USA
Publicado el 3 de octubre de 2012 · Inicio del retiro: 29 de agosto de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Presence of Particulate Matter: A single visible particulate was observed and confirmed in sample bottles of the recalled lots during retain inspection.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- PROPOFOL
- Fabricante
- Hospira Inc.
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot No: a) 93-857-DJ, 93-896-DJ, Exp 1SEP2012; 04-515-DJ, Exp 1APR2013; 06-802-DJ, Exp 1JUN2013; b) 01-175-DJ, Exp 1JAN2013; 04-565-DJ, Exp 1APR2013; c) 03-388-DJ, Exp 1MAR2013; The lot number may be followed by 01 or 02
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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