FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-170-2013
Belladonna Alkaloids (hyoscyamine sulfate, USP 0.1037 mg; atropine sulfate, USP 0.0194 mg; scopolamine HBr, USP 0.0065 mg) with Phenobarbital (USP 16.2 mg) Tablets, packaged in a) 1000-count tablets per bottle (NDC 0143-1140-10; b) 5000-count tablets per bottle (NDC 143-1140-51); Rx only, Manufactured by: West-ward Pharmaceutical Corp. Eatontown, NJ 07724
Publicado el 6 de marzo de 2013 · Inicio del retiro: 7 de enero de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Presence of Foreign Substance: Uncharacteristic blacks spots were found in tablets.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- West-ward Pharmaceutical Corp.
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot #: 69099A, 69099B, Exp 08/15
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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