FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-190-2013
Dextroamphetamine Saccharate, Amphetamine Aspartate Monohydrate, Dextroamphetamine Sulfate, Amphetamine Sulfate Extended-Release Capsules, 15 mg, Rx Only, C II, 100 capsules per bottle, MFG. By Actavis Elizabeth LLC. 200 Elmora Ave, Elizabeth, NJ, 07207, USA, NDC 0228-3063-11.
Publicado el 13 de marzo de 2013 · Inicio del retiro: 13 de febrero de 2013
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Qué peligro representa
Failed Dissolution Specification: This product recall is due to the product lot # 50077231 exceeding dissolution specifications. All other test specifications were met.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- DEXTROAMPHETAMINE SACCHARATE, AMPHETAMINE ASPARTATE MONOHYDRATE, DEXTROAMPHETAMINE SULFATE, AMPHETAMINE SULFATE
- Fabricante
- Actavis Elizabeth LLC
- Distribuidor
- Nationwide
- UPC
- 0302283064114
- Lote
- Lot #: 50077231
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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