FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-226-2013
SEPP 10% Povidone Iodine Solution USP (1% available Iodine, Surfactant & USP Purified Water), packaged in a) 200-count applicators (Net 0.67 mL each) per carton, CareFusion, Leawood, KS 66211, Cat. No 260286, NDC 54365-145-01; and b) 3000-count applicators per case, Cat. No 260681, CareFusion, Leawood, KS 66211.
Publicado el 3 de abril de 2013 · Inicio del retiro: 4 de marzo de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Labeling: Not Elsewhere Classified: This product is misbranded because the product is not sterile and the labeling is misleading in relation to sterility claims.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- CareFusion 213, LLC
- Distribuidor
- Nationwide, Puerto Rico, Virgin Islands, Malaysia, and United Kingdom
- Lote
- a) All lots with expiry between 09/12 to 10/15 and b) All lots with expiry between 10/11 to 07/14.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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