FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-302-2013
Acetic Acid Otic Solution, USP, 15 mL bottle, Rx Only, Hi-Tech Pharmacal Co., Inc., Amityville, N.Y. 11701, NDC 50383-889-15, UPC 3 50383-889-15 1.
Publicado el 8 de mayo de 2013 · Inicio del retiro: 11 de marzo de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Subpotent Drug: The product/lot is out-of-specification (OOS) for the assay of acetic acid at the 18-month test station.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Hi-Tech Pharmacal Co., Inc.
- Distribuidor
- Nationwide and Puerto Rico
- Lote
- Lot #: 610593, Exp 06/13
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States