FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-328-2014
Exforge (amlodipine and valsartan Tablets) 5/160 mg, Rx only 7 tablets per bottle, Physician Sample - Not For Sale. Manufactured by: Novartis Pharma Stein AG Stein, Switzerland. Distributed by: Novartis Pharmaceuticals Corp. East Hanover, New Jersey 07936 - NDC # 0078-9488-07
Publicado el 18 de diciembre de 2013 · Inicio del retiro: 8 de agosto de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Chemical Contamination: Novartis Pharmaceuticals Corporation has recalled physician sample bottles of Diovan, Exforge, Exforge HCT,Lescol XL, Stalevo, Tekturna and Tekturna HCT Tablets due to contamination with Darocur 1173 a photocuring agent used in inks on shrink-wrap sleeves.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Novartis Pharmaceuticals Corp.
- Distribuidor
- Nationwide and Puerto Rico
- Lote
- Product code: 709999 & 725275; Lot Number: F0048A, Exp 08/31/2013; F0056A, Exp 10/31/2013; F0084, F0085, Exp 01/31/2014; F0059A, F0088, Exp 02/28/2014; F0086, F0087, Exp 03/31/2014; F0061A, F0063W1, Exp 05/31/2014; F0070A, Exp 09/30/2014; F0082A, Exp 02/28/2015
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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