FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-329-2013
Glenmark Gabapentin Tablets, a) 600mg, 500- count bottle (NDC 68462-126-05), b) 800 mg, 500- count bottle (NDC 68462-127-05), Rx only, Manufactured by Glenmark Generics Ltd.Colvale- Bardez Ltd 403513, India, Manufactured for : Glenmark Generics USA Mahwah, NJ 07430.
Publicado el 22 de mayo de 2013 · Inicio del retiro: 5 de abril de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Chemical Contamination: Gabapentin Sodium tablets is recalled due to complaints related to an off - odor described as moldy, musty or fishy in nature.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- GABAPENTIN
- Fabricante
- Glenmark Generics Inc., USA
- Distribuidor
- Nationwide
- UPC
- 0368462127018
- Lote
- a) 600mg: Lot# 02123419, Exp 10/14 Lot# 02123424, Exp 10/14 Lot# 02123430, Exp 10/14 Lot# 02123492, Exp 10/14 Lot# 02123523, Exp 10/14 Lot# 02123527, Exp 10/14 Lot# 02123532, Exp 10/14 Lot# 02123542, Exp 10/14 Lot# 02123546, Exp 10/14 Lot# 02123551, Exp 10/14 Lot# 02123555, Exp 10/14 Lot# 02123560, Exp 11/14 Lot# 02123566, Exp 11/14 Lot# 02123569, Exp 11/14 b) 800 mg Lot# 02123440 Exp 10/14 Lot# 02123445 Exp 10/14 Lot# 02123454 Exp 10/14 Lot# 02123465 Exp 10/14 Lot# 02123789 Exp 11/14 Lot# 02123804 Exp 11/14 Lot# 02123821 Exp 11/14 Lot# 02123829 Exp 11/14 Lot# 02123834 Exp 11/14 Lot# 02123841 Exp 11/14 Lot# 02123845 Exp 11/14
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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