FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-379-2014
FOLIC ACID INJECTION, USP; 5 mg/mL ; For IM, IV or SC Use; 10 mL; Multiple Dose Vial; Rx only; APP Pharmaceuticals, LLC; Schaumburg, IL 60173 NDC 63323-184-11
Publicado el 25 de diciembre de 2013 · Inicio del retiro: 6 de diciembre de 2013
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Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation specifications: out-of-specification results 14 & 15 month time point
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Fresenius Kabi USA, LLC
- Distribuidor
- Nationwide, Puerto Rico, Canada, New Zealand
- Lote
- Lot 6104649, Exp. 02/14; 6104789, Exp. 03/14; 6105069, Exp. 04/14
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States