FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-497-2013

Camrese(TM) (Levonorgestrel/Ethinyl Estradiol Tablets), 0.15 mg/0.03 mg and Ethinyl Estradiol 0.01 Tablets, 2 Extended-Cycle Tablet Dispensers (NDC 0093-3134-82) and 1 Extended-Cycle Tablet Dispenser NDC 0093-3134-91), 91 Tablets Each, Rx only, TEVA Womens Health Inc., Subsidiary of TEVA Pharmaceuticals, Inc., Sellersville, PA

Name: Camrese(TM) (Levonorgestrel/Ethinyl Estradiol Tablets), 0.15 mg/0.03 mg and Ethinyl Estradiol 0.01 Tablets, 2 Extended-Cycle Tablet Dispensers (NDC 0093-3134-82) and 1 Extended-Cycle Tablet Dispenser NDC 0093-3134-91), 91 Tablets Each, Rx only, TEVA Womens Health Inc., Subsidiary of TEVA Pharmaceuticals, Inc., Sellersville, PA
Brand: CAMRESE

Publicado el 5 de junio de 2013 · Inicio del retiro: 14 de marzo de 2013

Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.

Qué peligro representa

Failed Impurity/Degradation Specifications; an impurity identified as N-Butyl-Benzene Sulfonamide (NBBS) detected during impurity testing

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · Letter

Detalles del retiro

Marca: CAMRESE
Fabricante: Teva Pharmaceuticals USA, Inc.
Distribuidor: Nationwide
Lote: NDC 0555-3134-82 and 0093-3134-91 -- lot numbers 33802566A, exp 3/2013; 33802967A, exp 8/2013; 33803529A, exp 10/2013; and 33803609A, exp 11/2013.
Clasificación de riesgo: Class III
Área (FDA): drug
País: United States