FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-496-2013
Seasonale(R) (Levonorgestrel/Ethinyl Estradiol Tablets), 0.15 mg/0.03 mg, 3 extended-cycle tablet dispensers, 91 tablets each, Rx only, TEVA Women Health, Inc., Subsidiary of TEVA Pharmaceuticals USA, Inc., Sellersville, PA NDC 51285-058-66
Publicado el 5 de junio de 2013 · Inicio del retiro: 14 de marzo de 2013
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Qué peligro representa
Failed Impurity/Degradation Specification; an impurity identified as N-Butyl-Benzene Sulfonamide (NBBS) detected during impurity testing
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Teva Pharmaceuticals USA, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- NDC 51285-058-66 -- lot numbers 33802330A, exp 6/2013; and 33802464A, exp 6/2013.
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States