FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-500-2013
Ropinirole hydrochloride tablets, USP 4 mg, 100-count bottle (NDC 0378-5504-01), Rx only, Manufactured for: Mylan Pharmaceuticals, Inc., Morgantown, WV 26505 U.S.A. Made in India
Publicado el 5 de junio de 2013 · Inicio del retiro: 22 de abril de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Labeling: Label Error on Declared Strength- Unopened bottles of Ropinirole USP 3 mg tablets was found to be incorrectly labeled as Ropinirole USP 4 mg tablets..
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Mylan Pharmaceuticals Inc.
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot # ZRMB11004, Exp 09/13
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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