FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-606-2013
Actiq (oral transmucosal fentanyl citrate) 200 mcg, lozenge on a stick, a)Single Blister (NDC 63459-502-01), b) 30 count carton (NDC 63459-502-30), Rx only, Manufactured by: Cephalon, Inc., Salt Lake City, UT 84116
Publicado el 26 de junio de 2013 · Inicio del retiro: 28 de mayo de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Dissolution Specification; during stability testing
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Teva Pharmaceuticals USA, Inc.
- Distribuidor
- Product was distributed within the United States to FL, IL, MA, MO, MS, OH and TX. No government or foreign distribution.
- Lote
- Lot C88583, exp. 06/15
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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